中国科学院上海药物研究所

公司简介

药物的安全性评价是提供新药对人类健康危害程度的科学依据，是判断创新药物能否进行人体临床试验和最终能否上市的最重要一步。中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心是国内较早通过中国食品药品监督管理总局认证的药物非临床研究质量管理规范（GLP）实验室。其前身是上海药物研究所于1973年成立的毒理病理研究组，2003年成立“药物安全性评价研究中心”。现有职工114人，其中高级职称16名、中级职称33名，多名为从美国、欧洲和日本归来学成的留学人员，包括博士14名、硕士9名。2名中科院“百人计划”入选者。 上海药物研究所安评中心是目前国内唯一一家通过两个欧盟成员国认证的GLP实验室，已经先后为国内和国际客户，进行400近余种药物的安全性评价服务。2013年5月，为国际客户提供的新药安评项目通过了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的官方审计，获得临床试验批准。 上海药物研究所药物安全评价研究中心自成立以来，一直致力于中药的分子毒理学研究，取得重大突破，在国内毒理学研究领域中走在前列。 经过多年的发展，上海药物研究所药物安全评价研究中心已经具备了承担化学类药物、生物类药物的单（多）次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学等试验。同时可开展先导化合物早期、快速毒性筛选技术服务。